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- 联系人: 闫俊华
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新闻中心
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医疗器械,什么是医疗器械?05-15
医疗器械的定义 《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械是指直接或间接作用于人体的仪器、设备、器具、及校准物、材料及其他类似或者相关的物品,包括所需要的软件;其效用主要通过物理等方式获得,而不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得或者虽然有这些方式,但只起到辅助作用,其目的是: 疾病的诊断、监护、治疗或者缓解; 损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿; 生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持; 生命的支持或者维持; 妊娠控制; 通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
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